Home » Online Training – ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices
Online Training – ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices
May 20, 2025
Jadwal Pelatihan Online Training – ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices
| Tanggal | Tempat | Kota | | 04 - 05 Juni 2025 | - | - |
| 08 - 09 Mei 2025 | - | - |
| 29 - 30 April 2025 | - | - |
DESKRIPSI
Pelatihan ini memungkinkan pemahaman yang lebih baik tentang dampak ISO 14971:2019 terhadap proses pengambilan keputusan saat memproduksi peralatan medis. Ini membantu para profesional perangkat medis memahami bagaimana ISO 14971:2019 dapat meningkatkan upaya bisnis dan manajemen risiko mereka.
Pelatihan ini memberikan pemahaman tentang ISO 14971:2019 dan dampaknya terhadap desain, pengembangan, manufaktur, dan siklus hidup perangkat medis. Hal ini juga akan memberikan pengetahuan kepada produsen perangkat medis tentang bagaimana ISO 14971:2019 terhubung dengan standar ISO 13485:2016 dan MDR 2017/745.
MATERI Training Online – ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices
- Define risk management terminology
- Explain how risk management relates to the product lifecycle
- Outline the stages of the risk management process
- Define the key deliverables of the risk management process
- Apply risk management principles within your organization
- Identify the links between ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, MDR 2017/745 and IVDR 2017/746
