Home » Validasi/Verifikasi Metoda pada Analisis Mikrobiologi
Validasi/Verifikasi Metoda pada Analisis Mikrobiologi
August 13, 2024
Jadwal Pelatihan Validasi/Verifikasi Metoda pada Analisis Mikrobiologi
| Tanggal | Tempat | Kota | | 27 - 28 Agustus 2024 | - | Bandung |
DESKRIPSI
Pelatihan ini bertujuan untuk memberikan pemahaman komprehensif kepada peserta mengenai prinsip-prinsip dan praktik validasi serta verifikasi metoda analisis mikrobiologi. Peserta akan mempelajari persyaratan dan pedoman validasi sesuai dengan standar internasional, serta teknik verifikasi kinerja metoda yang telah tervalidasi. Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan dapat merancang dan melaksanakan program validasi/verifikasi yang efektif, serta memastikan keandalan dan konsistensi hasil analisis mikrobiologi di laboratorium.
TUJUAN
- Memahami prinsip-prinsip dan persyaratan validasi/verifikasi metoda mikrobiologi
- Mampu merancang dan melaksanakan program validasi/verifikasi yang efektif
- Menguasai teknik validasi untuk metoda kualitatif, kuantitatif, dan alternatif
- Dapat melakukan verifikasi kinerja metoda mikrobiologi yang telah tervalidasi
- Mampu mengelola perubahan dan melakukan revalidasi jika diperlukan
- Dapat memberikan kontribusi dalam memastikan keandalan dan konsistensi hasil analisis mikrobiologi di laboratorium.
MATERI Training Validasi/Verifikasi Metoda pada Analisis Mikrobiologi
1. Pengantar Validasi dan Verifikasi Metoda
- Definisi dan tujuan validasi/verifikasi metoda
- Prinsip-prinsip dasar validasi dan verifikasi
- Peranan validasi/verifikasi dalam jaminan kualitas
2. Persyaratan dan Pedoman Validasi Metoda
- Standar internasional (ISO, USP, ICH, dll.)
- Komponen dan parameter validasi
- Spesifisitas, linearitas, rentang, akurasi, presisi
- Batas deteksi, batas kuantifikasi, robustness
- Dokumentasi dan laporan validasi
3. Teknik Validasi Metoda Mikrobiologi
- Validasi metoda kualitatif (deteksi dan identifikasi)
- Validasi metoda kuantitatif (enumerasi)
- Validasi metoda alternatif (rapid/automated)
- Studi banding antar laboratorium (collaborative study)
4. Verifikasi Kinerja Metoda Mikrobiologi
- Prinsip-prinsip dan tujuan verifikasi
- Prosedur verifikasi metoda mikrobiologi
- Rentang pengujian, kriteria penerimaan
- Pengujian berdasarkan parameter kritis
- Pemantauan kinerja metoda yang terverifikasi
5. Validasi dan Verifikasi Bahan Referensi
- Pemilihan dan karakterisasi bahan referensi
- Stabilitas dan homogenitas bahan referensi
- Sertifikasi dan penggunaan bahan referensi
6. Manajemen Perubahan dan Revalidasi
- Identifikasi perubahan yang memerlukan revalidasi
- Strategi dan rencana revalidasi
- Dokumentasi dan pelaporan perubahan
7. Aplikasi dan Studi Kasus
- Validasi/verifikasi metoda di berbagai industri
- Tantangan dan solusi dalam praktik lapangan
8. Praktik dan Simulasi Validasi/Verifikasi
- Penyusunan protokol validasi/verifikasi
- Analisis data dan interpretasi hasil
9. Diskusi dan Sesi Tanya Jawab
- Berbagi pengalaman dan best practices
- Pembahasan solusi untuk tantangan spesifik
TRAINING METHOD
Presentation
Discussion
Case Study
Evaluation
FACILITY
Training Kit
Handout
Certificate
Lunch + 2x Coffee Break
Souvenir
Pick Up Participant (Yogyakarta only)
